改善以存活時間為主要目標的三臂等效性試驗所需樣本數的計算

專案詳細資料

Description

本計畫將從三個方向進一步改善舊有方法以減少最小所需樣本數.我們第一個改善的方向在於針對臨床試驗藥效晚發(delayed treatment effects)的情形使用非比例風險模型如時間相依回歸係數Cox模型,加速失敗模型,及加法風險等模型來分辨不同組別之藥效.並與傳統非比例風險之修正方法,加權對數秩檢定及片段常數風險模型方法做比較.第二個改善方向則為發展分數檢定程序或以受限最大概似估計量(RMLE)替代魏氏檢定中的最大概似估計量執行檢定.第三個改善方向則在於發展廣義模型選擇工具以減少模型誤判的情形造成最小所需之樣本數高估.此一選模之標準在於一致性指標(C-index),在適當假設之下其為風險函數之函數故一致性較高之存活模型為較適之模型.此三改善方向之表現將以模擬研究及實際資料,旅行者腹瀉(travelers’ diarrhea)臨床試驗以得到改善後之表現及實用性
狀態已完成
有效的開始/結束日期1/08/2231/10/23

Keywords

  • 一致性指標
  • 藥效晚發
  • 受限最大概似估計量
  • 半母數風險回歸模型

指紋

探索此專案觸及的研究主題。這些標籤是根據基礎獎勵/補助款而產生。共同形成了獨特的指紋。