建構系統動態模式探討醫療器材產業FDA產品召回的結構性問題

美國FDA醫療器材召回資料庫顯示產品召回事件逐年成長的趨勢。產品召回不僅影響醫療照護的品質，同時也衝擊產業供應商的財務績效。對於醫療器材產業供應鏈廠商而言，它是一個結構性的品質風險問題，較難經由個別廠商的品質改善獲得解決。為解決這樣的結構性問題需要從整體性、系統性的觀點對供應鏈廠商的協同、FDA的審查機制與製造商的創新研發進行探討，以瞭解醫療器材產業供應鏈的系統結構與系統行為，方能提出有效的解決方案。因此，本研究利用系統動態學方法探討醫療器材產業FDA產品召回的結構性問題，並分析其系統結構與系統行為。預期研究成果將提出相關政策與管理意涵之討論。